Publikovaných článků: 9
Informace SÚKL pro zdravotnické pracovníky
Celý článek Středa, 15. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Cizojazyčná šarže léčivého přípravku NALOXONE WZF POLFA.
Sdělení SÚKL ze dne 10.12.2010
Celý článek Pátek, 10. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivých přípravků Amiohexal 200, por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - ASACOL
Celý článek Středa, 22. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení šarží léčivého přípravku ASACOL 400 do oběhu. Obal přípravku není zcela v souladu s platnou registrační dokumentací.
Somatotropin - evropské zahájení přehodnocení přínosů a rizik
Celý článek Pátek, 17. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury zahájil přehodnocení bezpečnosti léčivých přípravků obsahujících somatotropin. Výbor zhodnotí všechny dostupné údaje a přehodnotí poměr přínosů a rizik spojených s léčbou těmito přípravky.
Sdělení SÚKL ze dne 14.12.2010
Celý článek Úterý, 14. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivých přípravků NUTRINEAL a DIANEAL z úrovně pacientů.
Růstový hormon – informace od francouzské lékové agentury
Celý článek Pátek, 10. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Francouzská léková agentura zveřejnila výsledky observační studie hodnotící v dlouhodobém horizontu zdravotní rizika u pacientů léčených rekombinantním růstovým hormonem.
Rosuvastatin – riziko vzniku diabetes mellitus
Celý článek Pondělí, 6. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci k úpravě textů doprovázející léčivé přípravky obsahující rosuvastatin o informaci o možném riziku vzniku diabetes mellitus.
Alendronát a riziko rakoviny jícnu (u pacientů s Barretovým jícnem)
Celý článek Středa, 1. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
V září 2010 Pracovní skupina pro farmakovigilanci (dále jen PhVWP) Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) na svých jednáních hodnotila možné souvislosti mezi rizikem rakoviny jícnu a užíváním alendronátu. Toto riziko bylo vyhodnoceno na základě postmarktetigových hlášení. V říjnu 2010 bylo schválené přesné znění textů, které by měly být včleněny do platných SPC.
Sdělení SÚKL ze dne 01.12.2010
Celý článek Středa, 1. prosinec 2010 | Autor www.sukl.cz
Stažení léčivého přípravku Glucobene 3,5 mg , por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.