Publikovaných článků: 38
Plánované celoevropské přehodnocení přípravku Diane 35 a dalších přípravků s obsahem stejných látek k léčbě akné
Celý článek Čtvrtek, 31. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Francouzská léková agentura oznámila, že plánuje ve Francii pozastavit registraci přípravku Diane 35 (cyproteron acetát 2 mg, ethinylestradiol 35 mcg) a ostatních generických přípravků (s obsahem stejných látek) k léčbě akné.
Kontrola u poskytovatelů zdravotní péče v roce 2012
Celý článek Středa, 30. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Hodnocení činností odboru lékárenství a distribuce - kontroly zdravotnických prostředků u poskytovatelů zdravotní péče.
EMA zahájila přehodnocení třetí a čtvrté generace kombinovaných perorálních kontraceptiv
Celý článek Úterý, 29. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Přehodnocení EMA by mělo určit, zda je nezbytné provést změny v registraci těchto přípravků.
Upozornění SÚKL
Celý článek Pondělí, 28. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na rozhodnutí o zrušení registrace lékárny.
Vzorové SPC pro přípravky hormonální substituční léčby – aktualizace
Celý článek Čtvrtek, 24. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o aktualizaci vzorového SPC pro přípravky hormonální substituční léčby. Změna spočívá v opravě údaje týkajícího se výskytu karcinomu prsu u žen ve věku 50-79 let. Aktualizovaný údaj incidence karcinomu prsu na 1000 žen užívajících po dobu 5ti let placebo je 17, namísto původně uvedených 14.
Detravenol
Celý článek Středa, 23. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Detravenol, který obsahuje v jedné tabletě 450 mg diosminu a 50 mg hesperidinu a u něhož je zároveň v příbalovém letáku prezentována informace „dlouhodobé užívání diosminu a hesperidinu pomáhá při křečových žilách a při hemoroidech“ a v reklamních materiálech prezentována informace „pomáhá při křečových žilách a hemoroidech“ a „zlepšuje příznaky jako pocit těžkých nohou“.
Colafit krém Akut
Celý článek Středa, 23. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o výskytu nelegálního léčivého přípravku Colafit krém Akut , který obsahuje mj. 0,1% diklofenak a u něhož je zároveň na etiketě prezentována informace „Colafit krém Akut zmírňuje bolest, … a pomáhá při zánětech kloubů“.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – Twinrix Paediatric (2)
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení cizojazyčné šarže léčivého přípravku Twinrix Paediatric do oběhu v ČR.
Sdělení SÚKL ze dne 21.1.2013
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Azalia 75 mikrogramů potahované tablety z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 21.1.2013 (2)
Celý článek Pondělí, 21. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Tredaptive 1000mg/20mg, por. tbl. ret. z úrovně zdravotnických zařízení.
EMA zahájila přehodnocení přípravků obsahujících tetrazepam
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení přípravků obsahujících tetrazepam. Důvodem pro přehodnocení jsou závažné kožní reakce, které se objevují v průběhu léčby.
Výbor CHMP potvrdil doporučení o pozastavení registrace přípravků s obsahem niacinu/laropiprantu
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) potvrdil doporučení Farmakovigilačního výboru pro posuzování rizik léčiv (PRAC) o pozastavení registrace přípravků Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn určených k léčbě dyslipidemie u dospělých.
Sdělení SÚKL ze dne 18.1.2013
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Singulair 4 mini, por. tbl. mnd. z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – TIAPRIDAL (3)
Celý článek Pátek, 18. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu zbývající šarže léčivého přípravku TIAPRIDAL por.gtt.sol., u nichž údaje v české a slovenské části příbalové informace nejsou obsahově shodné.
Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2013 - aktualizace
Celý článek Pondělí, 29. duben 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivých přípravků Daivonex drm.crm., Daivonex drm.ung. a Daivonex drm.sol. z úrovně zdravotnických zařízení.
Průzkum SÚKL: Léky za více než 1,5 miliardy korun zůstávají nevyužity
Celý článek Čtvrtek, 17. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Léky za více než 1,5 miliardy korun zůstaly v roce 2011 bez reálného využití a lidé je buď odevzdali do lékáren, vyhodili do komunálního odpadu, nebo vrátili zpět do ordinací lékařů. V celkovém měřítku se jedná minimálně o 3,7 % všech dodávek distributorů léků.
Sdělení SÚKL ze dne 16.1.2013 (2)
Celý článek Čtvrtek, 17. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o pozastavení distribuce, výdeje a léčebného použití léčivého přípravku Tredaptive 1000mg/20mg, por. tbl. ret.
Jak časté jsou závažné nežádoucí účinky po očkování?
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor
Stejně jako u všech léků, i u vakcín je průběžně přehodnocován poměr mezi přínosy a riziky.
Jaké reakce na očkování lze ještě považovat za normální?
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor
Všechny dosud zjištěné nežádoucí účinky jsou popsány v Souhrnu údajů o přípravku (SPC) a v Příbalové informaci (PIL).
Kde vznikají informace o nežádoucích účincích a jak relevantní jsou?
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor
Informace o nežádoucích účincích léků jsou založeny na mnoha různých zdrojích (např. studie různých typů, možný mechanismus působení nežádoucího účinku, reakce u příbuzných látek apod.)
Jak důkladně lékaři vyšetřují vzniklé nežádoucí účinky po očkování?
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor
Podle našich zkušeností se mnoho lékařů zodpovědně věnuje možným podezřením na závažné nežádoucí účinky, což dokazuje i zvýšený počet hlášení nežádoucích účinků dokládající zájem o zvýšení bezpečnosti léčby.
Může se stát, že lékař odmítne souvislost očkování a podezření na nežádoucí účinek léku?
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor
Pouze lékař zná celou situaci, má dostupné kompletní informace o stavu daného pacienta, a proto je vždy pouze on schopen celou věc nejlépe odborně vyhodnotit.
Co se děje poté, co rodiče informují lékaře o podezření na nežádoucí účinek u dítěte v souvislosti s očkováním?
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor
Podezření na nežádoucí účinky léků mají hlásit lékaři nebo jiní zdravotničtí pracovníci, v případě závažných nežádoucích účinků jim tuto povinnost ukládá zákon. Je však známo, že je nahlášeno jen velmi málo případů.
Co by měli rodiče vědět před tím, než nechají své dítě očkovat?
Celý článek Úterý, 15. leden 2013 | Autor
Rodiče by si vždy měli být vědomi toho, že očkovací látky stejně jako jakékoli jiné léky mohou vyvolat u některých osob nežádoucí účinky.
Výbor PRAC zhodnotil poměr přínosů a rizik u přípravků s obsahem niacinu/laropiprantu jako negativní
Celý článek Pátek, 11. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv Evropské lékové agentury uzavřel hodnocení poměru přínosů a rizik u přípravků obsahujících kombinaci niacin/laropiprant (Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn).
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Twinrix Paediatric
Celý článek Středa, 9. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o ukončení dodávek vakcíny proti hepatitidě A a B - Twinrix Paediatric, a to k 1. 2. 2013.
Sdělení SÚKL ze dne 9.1.2013
Celý článek Středa, 9. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Mirtazapine-Teva, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Pozastavení registrace léčivých přípravků Leflunomid Apotex a Cilazapril Teva
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o vydání rozhodnutí o předběžném opatření v rámci správního řízení o pozastavení registrace, zahájeného dne 21.12.2012, pro léčivé přípravky LEFLUNOMID APOTEX 10 MG; LEFLUNOMID APOTEX 20 MG; CILAZAPRIL TEVA 2,5 MG a CILAZAPRIL TEVA 5 MG.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Jumex 10mg, por. tbl. nob., 30x10mg, z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (2)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Cilazapril Teva 5mg, por. tbl. flm. a Cilazapril Teva 2,5mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (3)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Leflunomid Apotex 20mg, por. tbl. flm. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (4)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Sinecosin 125mg/5ml sirup, por. sir. z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 2.1.2013 (5)
Celý článek Středa, 2. leden 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Hypotears gel, oph. gel, 1x10gm z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 31.12.2012
Celý článek Pondělí, 31. prosinec 2012 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení některých léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti +pharma arzneimittel gmbh, Graz, Rakousko, z úrovně zdravotnických zařízení.