Publikovaných článků: 6
EMA doporučila podmínečnou registraci Paxlovidu, antivirotika pro léčbu covid-19
Celý článek Čtvrtek, 27. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) doporučil na svém jednání 27. 1. 2022 udělit podmínečnou registraci perorálnímu (určenému k podání ústy) antivirotiku Paxlovid (kombinace léčivých látek PF-07321332 / ritonavir) pro léčbu covid-19. Žadatelem o registraci je společnost Pfizer Europe MA EEIG. Výbor CHMP doporučil povolit Paxlovid k léčbě covid-19 u dospělých, kteří nevyžadují doplňkovou léčbu kyslíkem a u nichž existuje zvýšené riziko závažného průběhu onemocnění covid-19.
Informace EMA o bezpečnosti používání mRNA vakcín proti covid-19 během těhotenství
Celý článek Úterý, 18. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a její pracovní skupina pro covid-19 (ETF) informuje o rostoucím počtu informací, které naznačují, že mRNA vakcíny proti covid-19 nezpůsobují komplikace v těhotenství a nejsou tak rizikem pro těhotné ženy a jejich děti.
Terlipresin k léčbě hepatorenálního syndromu – zahájeno celoevropské přehodnocení
Celý článek Pondělí, 17. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem účinné látky terlipresin.
Předběžné údaje k účinnosti vakcín proti covid-19 na variantu omikron
Celý článek Středa, 12. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nadále monitoruje nově se objevující údaje o účinnosti očkovacích látek proti covid-19, včetně onemocnění způsobeného variantou omikron, která se nyní rychle šíří v rámci celé EU.
EMA obdržela žádost o podmínečnou registraci přípravku Paxlovid pro léčbu pacientů s covid-19
Celý článek Pondělí, 10. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) začala vyhodnocovat žádost o podmínečnou registraci perorálního antivirotika Paxlovid (nirmatrelvir (PF-07321332) a ritonavir). Žadatelem je společnosti Pfizer Europe MA EEIG.
Nové rozdělení léčivých látek do ATC skupin dle aktuálně platné verze ATC/DDD Indexu
Celý článek Čtvrtek, 13. leden 2022 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o novém rozdělení léčivých látek do ATC skupin souvisejícím s vydáním aktualizované verze ATC/DDD Indexu platné od 1. 1. 2022.