Publikovaných článků: 33
Alergické reakce při nitrožilním podávání železa – nová doporučení
Celý článek Pátek, 28. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem železa k nitrožilnímu podání se závěrem, že je nutno dodržovat opatření k omezení rizika alergických reakcí.
Reakce SÚKL na článek serveru idnes.cz ze dne 27. 6. 2013
Celý článek Čtvrtek, 27. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv reaguje na tvrzení zveřejněná na serveru idnes.cz v článku „Pacientům po transplantaci chyběly léky, vypadla jejich výroba“.
SÚKL zaregistroval přípravky určené k umělému ukončení těhotenství
Celý článek Středa, 26. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o registraci léčivých přípravků s účinnými látkami mifepriston a misoprostol.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Eryfluid
Celý článek Středa, 26. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Informace o povolení uvedení léčivých přípravků Eryfluid, drm. sol. 1x30ml a Eryfluid, drm. sol. 1x100ml do oběhu s přelepeným štítkem na krabičce.
Sdělení SÚKL ze dne 24.6.2013
Celý článek Pondělí, 24. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Vibrocil, nas. spr. sol., 1x10ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Sdělení SÚKL ze dne 21.6.2013
Celý článek Pátek, 21. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Mydocalm 150mg, por. tbl. flm., 30x150mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Hydroxyethyl škrob – výbor PRAC doporučuje pozastavení registrace
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Farmakovigilanční výbor PRAC Evropské lékové agentury po přehodnocení dostupných informací došel k závěru, že poměr přínosů a rizik u infuzních léčivých přípravků obsahujících hydroxyethyl škrob (HES) je negativní a doporučil pozastavení jejich registrace.
Diklofenak – kardiovaskulární riziko obdobné jako u koxibů
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Farmakovigilanční výbor PRAC Evropské lékové agentury (EMA) uzavřel přehodnocení diklofenaku se závěrem, že při celkovém podávání (ve formě tablet, kapslí nebo injekcí) jsou nežádoucí účinky na srdce a cévní systém obdobné, jako je tomu u skupiny selektivních COX-2 inhibitorů (koxibů).
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – TOBRADEX
Celý článek Středa, 19. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu šarží léčivého přípravku TOBRADEX oph.gtt.sus. 1x5 ml, u nichž vnější obal není v souladu s platnou registrační dokumentací.
Sdělení SÚKL ze dne 18.6.2013
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Actilyse, inj.+inf.plq.sol., 1+1x50ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - LP Condrosulf 800
Celý článek Středa, 19. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Informace o povolení uvedení do oběhu léčivého přípravku Condrosulf 800, por. tbl. obd., 30x800mg, se štítky na vnějším obalu přípravku.
Jak správně likvidovat léky?
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor
Zákon o odpadech definuje léky jako „nebezpečný odpad“ a podle toho je také třeba s nimi zacházet.
Proč není možné použít prošlý lék?
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor
Stejně, jako je tomu např. u potravin či kosmetiky, mají také léky stanovenu dobu použitelnosti. Jestliže již doba použitelnosti pominula (je tzv. exspirovaná), nelze lék použít.
Kde je možné nalézt informaci o době použitelnosti léku a jak často je třeba tento údaj kontrolovat?
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor
Informace o použitelnosti léku je uvedena jednak na obalu, dále pak na samotném blistru (tubě, lahvičce atd.).
Kde je možné najít informaci týkající se správného skladování léku?
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor
Požadavky na uchovávání léku jsou vždy uvedeny v příbalové informaci a zároveň také na obalu.
Podmínky skladování léků
Celý článek Úterý, 18. červen 2013 | Autor
Zajištění bezpečnosti, účinnosti a kvality léku vyžaduje i správné uchovávání, které je vždy popsáno v příbalové informaci. Při nedodržení stanovených podmínek se stává lék nepoužitelným.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – NULOJIX
Celý článek Pondělí, 17. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu 180 balení léčivého přípravku NULOJIX 250mg inf.plv.csl. pro pokračování léčby 6 pacientů v období po ukončení probíhajících klinických hodnocení IM 103-008 a IM 103-027 na pracovišti IKEM, kterých se v současnosti účastní.
Kodein – omezení používání u dětí k úlevě od bolesti
Celý článek Pondělí, 17. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) doporučil řadu opatření týkajících se bezpečnosti léků s obsahem kodeinu při použití u dětí za účelem zmírnění bolesti.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky – MAXITROL
Celý článek Pátek, 14. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení do oběhu tří šarží léčivého přípravku MAXITROL oph.ung. 1x3,5gm, u nichž vnější obal není v souladu s platnou registrační dokumentací.
Numeta G13%E a G16%E – přehodnocení kvůli riziku hypermagnezémie
Celý článek Pátek, 14. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení přípravků pro intravenózní (nitrožilní) výživu Numeta G13%E a G16%E kvůli hlášeným případům hypermagnezémie (zvýšená hladina hořčíku v krvi) u nezralých novorozenců.
Sdělení SÚKL ze dne 14.6.2013
Celý článek Pátek, 14. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení léčivého přípravku Numeta G13%E, inf. eml. 10x300 ml z úrovně zdravotnických zařízení.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Eclaran 10
Celý článek Čtvrtek, 13. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Informace o povolení uvedení léčivého přípravku Eclaran 10, drm. gel, 1x45gm do oběhu s přelepeným štítkem na krabičce.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Prednison 5 a Prednison 20
Celý článek Úterý, 11. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Informace o povolení uvedení léčivých přípravků Prednison 5 Léčiva, por. tbl. nob., a Prednison 20 Léčiva, por.tbl.nob., do oběhu s přelepeným štítkem na blistru.
Sdělení SÚKL ze dne 10.6.2013
Celý článek Pondělí, 10. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Preductal MR, por. tbl. pro., 60x35mg z úrovně distributorů.
Sdělení SÚKL ze dne 10.6.2013 (2)
Celý článek Pondělí, 10. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Trimetazidin Actavis 35mg, tablety s řízeným uvolňováním, 60x35mg z úrovně distributorů.
Sdělení SÚKL ze dne 6.6.2013
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o stahování léčivého přípravku Myolastan, por. tbl. flm. 20x50mg z úrovně zdravotnických zařízení.
Myolastan – pozastavení registrace
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv zahajuje správní řízení o pozastavení registrace přípravku Mylolastan, který obsahuje léčivou látku tetrazepam.
Informace SÚKL pro pacienty a zdravotnické pracovníky - Seretide Diskus 50/250
Celý článek Středa, 5. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o opatření ve věci závady v jakosti některých balení dvou šarží léčivého přípravku Seretide Diskus 50/250.
Diane 35, Chloe, Minerva a Vreya – závěr jednání CMDh
Celý článek Pátek, 31. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Koordinační skupina pro MRP/DCP procedury CMDh schválila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik.
Trobalt (retigabin) – omezení používání
Celý článek Pátek, 31. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Evropská léková agentura doporučuje omezit použití léčivého přípravku Trobalt obsahující retigabin při léčbě parciální epilepsie z důvodu rizika pigmentace sítnice.
Sdělení SÚKL ze dne 31.5.2013
Celý článek Pátek, 31. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
SÚKL informuje o preventivním stažení uvedených šarží léčivých přípravků CILEST,por.tbl.nob., PRAMINO, por.tbl.nob. a PRAMINO 28, por.tbl.nob. z úrovně zdravotnických zařízení.