Iclusig (ponatinib) - zahájeno evropské přehodnocení
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení přínosů a rizik protileukemického léku Iclusig. Hodnoceno je především možné riziko tepenného či žilního trombotického uzávěru.
Celý článek Středa, 18. prosinec 2013 | Autor www.sukl.cz
Kogenate Bayer/Helixate NexGen - benefit převažuje nad riziky u dříve neléčených pacienů
Posouzení aktuální dostupné dokumentace nepotvrdilo zvýšené riziko vzniku inhibičních protilátek v porovnání s ostatními přípravky s faktorem VIII.
Celý článek Středa, 18. prosinec 2013 | Autor www.sukl.cz
Thiokolchikosid – omezení v používání
Thiokolchikosid by měl být dále používán pouze pro přídatnou krátkodobou léčbu bolestivých svalových kontraktur centrálního původu.
Celý článek Úterý, 26. listopad 2013 | Autor www.sukl.cz
Diacerein – výbor PRAC doporučil pozastavení registrace
Farmakovigilanční výbor (PRAC) vyjádřil obavy týkající se možného závažného průjmu a hepatotoxicity (poškození jater).
Celý článek Pondělí, 11. listopad 2013 | Autor www.sukl.cz
SABA (krátkodobě působící beta-2 agonisté) omezení použití v porodnických indikacích schváleno
CMDh jednohlasně odsouhlasila doporučení PRAC týkající se omezení použití přípravků SABA (krátkodobě působící beta-2 agonisté) v porodnických indikacích.
Celý článek Pátek, 25. říjen 2013 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyethyl škrob – závěry přehodnocení EMA
PRAC a CMD(h) doporučují nepoužívat hydroxyethyl šrob (HES) u septických pacientů, u pacientů s popáleninami a u kriticky nemocných pacientů. HES zůstává nadále dostupný pro omezenou skupinu pacientů.
Celý článek Pátek, 25. říjen 2013 | Autor www.sukl.cz
Přípravky obsahující hydroxychlorochin a chlorochin - riziko hypoglykemie
PRAC zhodnotil signál hypoglykemie u přípravků s hydroxychlorochinem a chlorochinem a doporučil texty k implementaci do SPC a PIL.
Celý článek Čtvrtek, 24. říjen 2013 | Autor www.sukl.cz
Kombinovaná hormonální kontraceptiva – přínosy nadále převažují nad riziky
Výbor PRAC doporučuje zvýšit informovanost předepisujících lékařů i žen ohledně již známého rizika venózního tromboembolismu a jeho příznaků u těchto přípravků.
Celý článek Pondělí, 21. říjen 2013 | Autor www.sukl.cz
Upozornění SÚKL – použití domperidonu off-label ke zvýšení laktace
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal časté používání léčivé látky domperidon off-label ke zvýšení laktace a upozorňuje na možná rizika v případě, že je takto používán bez vědomí a dohledu lékaře.
Celý článek Středa, 16. říjen 2013 | Autor www.sukl.cz
Trazodon – riziko ortostatické hypotenze a somnolence u starších pacientů
Státní ústav pro kontrolu léčiv vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících trazodon k aktualizaci textů doprovázejících tyto léčivé přípravky.
Celý článek Pondělí, 7. říjen 2013 | Autor www.sukl.cz
Nový způsob označování léků podléhajících dalšímu sledování
Evropská unie zavedla nový způsob, jak označovat léky podléhající dalšímu sledování.
Celý článek Čtvrtek, 3. říjen 2013 | Autor
Numeta G13%E – pozastavení registrace/Numeta G16%E - opatření ke snížení rizika hypermagnezémie
Evropská léková agentura doporučila dočasně pozastavit registraci přípravku Numeta G13%E a zvýšit opatření pro bezpečnější používání přípravku Numeta G16%E.
Celý článek Středa, 18. září 2013 | Autor www.sukl.cz
SABA (krátkodobě působící beta-2 agonisté) – omezení indikací v léčbě tokolýzy
Evropská léková agentura doporučuje omezení v používání injekčních forem SABA a ukončení používání ve formě tablet a čípků.
Celý článek Středa, 18. září 2013 | Autor www.sukl.cz
Bromokriptin pro prevenci či potlačení laktace – zahájení přehodnocení poměru přínosů a rizik
Evropská léková agentura zahájila přehodnocení perorálních léků s obsahem bromokriptinu pro prevenci nebo potlačení laktace (tvorby mléka) u žen po porodu.
Celý článek Středa, 11. září 2013 | Autor www.sukl.cz
Diane-35, Chloe, Minerva a Vreya – rozhodnutí Evropské komise
Evropská komise schválila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik týkající se opatření pro snížení rizika tromboembolismu.
Celý článek Úterý, 13. srpen 2013 | Autor www.sukl.cz