Depakine sirup – upozornění na chybné uvedení síly v názvu přípravku
SÚKL informuje o tiskové chybě v názvu přípravku Depakine POR SIR 1x150 ml (SÚKL kód 76378, číslo šarže 505, expirace 08/2018).
Celý článek Pondělí, 30. listopad 2015 | Autor www.sukl.cz
HPV vakcíny – přehodnocení bezpečnosti nezjistilo zvýšené riziko
Hlášené případy potíží v rámci syndromů CRPS a POTS po očkování HPV vakcínou se neliší od toho, co se vyskytuje v běžné populaci.
Celý článek Pátek, 6. listopad 2015 | Autor www.sukl.cz
SÚKL varuje před hoax zprávami, které šíří nepravdivé informace ohledně očkování
SÚKL varuje před nepravdivými informacemi ohledně očkování, které se šíří zejména prostřednictvím e-mailů a sociálních sítí.
Celý článek Pondělí, 19. říjen 2015 | Autor
Fusafungin (Bioparox) – zahájeno přehodnocení
Bylo zahájeno celoevropské přehodnocení léčivých přípravků s obsahem antibiotika fusafungin za účelem podrobnějšího posouzení přínosů a rizik této lokální léčby.
Celý článek Pondělí, 14. září 2015 | Autor www.sukl.cz
Adrenalinové autoinjektory – nová doporučení k používání
Na základě přehodnocení používání adrenalinových autoinjektorů jsou doporučena nová opatření k zajištění rychlé a účinné léčby anafylaxe.
Celý článek Středa, 9. září 2015 | Autor www.sukl.cz
HPV vakcíny – hodnocení bezpečnostního profilu
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení vakcín proti HPV virům za účelem podrobnějšího posouzení jejich bezpečnostního profilu.
Celý článek Pondělí, 13. červenec 2015 | Autor www.sukl.cz
BIOPAROX– změny používání
SÚKL informuje o změně používání léčivého přípravku Bioparox, držitele rozhodnutí o registraci Les Laboratories Servier.
Celý článek Úterý, 23. červen 2015 | Autor www.sukl.cz
Glifloziny (inhibitory SGLT2) a riziko diabetické ketoacidózy
Kvůli riziku diabetické ketoacidózy bylo zahájeno celoevropské přehodnocení gliflozinů.
Celý článek Čtvrtek, 18. červen 2015 | Autor www.sukl.cz
Kodein - omezení používání pro léčbu kašle a nachlazení u dětí
Farmakovigilanční výbor PRAC doporučil omezit používání léčivých přípravků obsahujících kodein pro léčbu kašle a nachlazení u dětí z důvodu rizika závažných nežádoucích účinků, včetně problémů s dýcháním.
Celý článek Úterý, 9. červen 2015 | Autor www.sukl.cz
Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používáni
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
Celý článek Úterý, 21. duben 2015 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyzin – riziko ovlivnění srdečního rytmu
EMA schválila nová opatření k omezení rizika ovlivnění srdečního rytmu u přípravků s obsahem hydroxyzinu.
Celý článek Pátek, 3. duben 2015 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyzin – riziko prodloužení QT intervalu
Výbor PRAC dokončil přehodnocení léčivých přípravků obsahujících antihistaminikum hydroxyzin a doporučil nová opatření k omezení kardiovaskulárních nežádoucích účinků.
Celý článek Středa, 18. únor 2015 | Autor www.sukl.cz
Polymyxiny (kolistin a CMS) – ukončeno celoevropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) přehodnotila bezpečnost a účinnost léčivých přípravků obsahujících polymyxinová antibiotika (kolistin a sodnou sůl kolistimethátu, která se v organismu metabolizuje na kolistin) a vydala doporučení pro zajištění jejich bezpečného používání.
Celý článek Pondělí, 19. leden 2015 | Autor www.sukl.cz
Ambroxol a bromhexin – malé riziko závažných alergických reakcí
Výbor PRAC doporučuje aktualizaci informací doprovázejících přípravky z důvodu malého rizika závažných alergických reakcí.
Celý článek Pondělí, 19. leden 2015 | Autor www.sukl.cz
Testosteron – zvýšené kardiovaskulární riziko není potvrzeno
CMD(h) potvrdila doporučení výboru PRAC ohledně podezření na kardiovaskulární rizika.
Celý článek Pátek, 12. prosinec 2014 | Autor www.sukl.cz