Vitamin C - intravenózní léčba vysokými dávkami
Státní ústav pro kontrolu léčiv v poslední době zaznamenal v ČR zvýšenou propagaci intravenózní léčby vysokými dávkami vitaminu C (tj. kolem 1g/kg hmotnosti/den).
Celý článek Pondělí, 16. květen 2016 | Autor www.sukl.cz
Antivirotika proti hepatitidě C – rozšíření evropského přehodnocení
Probíhající evropské přehodnocení bylo doplněno o hodnocení nově zjištěného podezření na riziko časné rekurence karcinomu jater.
Celý článek Úterý, 26. duben 2016 | Autor www.sukl.cz
Kanagliflozin – zahájeno evropské přehodnocení
Důvodem pro přehodnocení jsou údaje z klinické studie ukazující zvýšený počet amputací, zejména prstů u nohou.
Celý článek Úterý, 26. duben 2016 | Autor www.sukl.cz
KALIUM CHLORATUM LÉČIVA 7,5 % – chybné uvedení koncentrace iontů
SÚKL informuje o chybně uvedené koncentraci iontů v souhrnu údajů o přípravku, příbalové informaci a na vnějším obalu léčivého přípravku Kalium Chloratum Léčiva 7,5%, IVN INJ SOL 5X10ML.
Celý článek Středa, 6. duben 2016 | Autor www.sukl.cz
Fusafungin (Bioparox) – informace o rušení registrace
Důvodem pro zrušení registrace jsou sice vzácné, ale závažné alergické reakce a slabá účinnost.
Celý článek Úterý, 5. duben 2016 | Autor www.sukl.cz
Antivirotika proti hepatitidě C – zahájeno evropské přehodnocení
EMA zahájila přehodnocení přímo působících antivirotik proti hepatitidě C s ohledem na možné reaktivace hepatitidy typu B.
Celý článek Středa, 23. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Inhalační kortikosteroidy – přehodnocení rizika pneumonie při léčbě CHOPN
Známé riziko pneumonie při léčbě CHOPN kortikoidy se neliší mezi jednotlivými přípravky.
Celý článek Středa, 23. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Idelalisib (Zydelig) - nová bezpečnostní opatření
Během léčby je doporučeno pečlivé sledování a užívání antibiotik k prevenci pneumonie
Celý článek Úterý, 22. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Tysabri - EMA schválila nová doporučení k omezení rizik infekce PML
U pacientů s vysokým rizikem vzniku PML by mělo být zváženo častější provádění MRI.
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Glifloziny (inhibitory SGLT2) – potvrzeno riziko vzniku diabetické ketoacidózy
Při léčbě glifloziny je třeba pamatovat na možnost atypického obrazu diabetické ketoacidózy.
Celý článek Pátek, 18. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Tysabri - nová doporučení k omezení rizik infekce PML
SÚKL informuje o nových doporučeních, která mohou dopomoci k časné detekci infekce PML a zlepšit výsledný stav pacienta.
Celý článek Pátek, 4. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Aknemycin Plus – upozornění na chybné uvedení síly v názvu přípravku
SÚKL informuje o tiskové chybě v názvu přípravku Aknemycin Plus drm.sol. (SÚKL kód 0030902, číslo šarže 522351, expirace 05/2017).
Celý článek Úterý, 1. březen 2016 | Autor www.sukl.cz
Fusafungin (Bioparox) – doporučeno zrušení registrace
Výbor PRAC Evropské agentury pro léčivé přípravky na svém únorovém jednání doporučil zrušení registrace léčivých přípravků s obsahem fusafunginu.
Celý článek Úterý, 16. únor 2016 | Autor www.sukl.cz
Metformin – zahájeno celoevropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky zahájila přehodnocení všech léčivých přípravků obsahujících metformin za účelem sjednocení doporučení pro používání pacienty s poškozením ledvin.
Celý článek Úterý, 2. únor 2016 | Autor www.sukl.cz
Gilenya (fingolimod) – nová doporučení k bezpečnější léčbě
Nová doporučení k minimalizaci rizik spojených se vzácnou mozkovou infekcí PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie) a se specifickým nádorovým onemocněním kůže u pacientů užívajících léčivý přípravek Gilenya
Celý článek Středa, 30. prosinec 2015 | Autor www.sukl.cz