Picato (ingenol mebutate) – riziko rakoviny kůže
SÚKL informuje o zahájení celoevropského přehodnocení přínosů a rizik léčby přípravkem Picato, s ohledem na možné zvýšené riziko rakoviny kůže.
Celý článek Čtvrtek, 12. září 2019 | Autor www.sukl.cz
Léčivé přípravky obsahující tramadol-hydrochlorid ve formě perorálních kapek, roztoku – opatření k bezpečnějšímu dávkování
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje, že u léčivých přípravků Tralgit gtt, Tramabene a Tramal kapky 100 mg/1 ml došlo k výraznějšímu odlišení mezi dvěma typy obalů, ve kterých jsou přípravky vyráběny.
Celý článek Čtvrtek, 25. červenec 2019 | Autor Monika Knobová
Cyproteron acetát – zahájeno přehodnocení rizika meningiomu
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem cyproteronu, které jsou používány k léčbě řady stavů, včetně nadměrného růstu ochlupení, rakoviny prostaty a akné, a také při hormonální substituční terapii.
Celý článek Pondělí, 22. červenec 2019 | Autor www.sukl.cz
Methotrexát - nová doporučení k prevenci chyb v podávání
Výbor PRAC ukončil celoevropské přehodnocení rizika chyb v používání jednou denně místo jednou týdně a doporučil nová opatření.
Celý článek Pondělí, 22. červenec 2019 | Autor www.sukl.cz
Upozornění SÚKL k léčivým přípravkům obsahujícím kyslík v tlakových lahvích
SÚKL upozorňuje na výskyt případů zahoření u tlakových lahví léčivého přípravku CONOXIA 100% medicinální plyn, stlačený gas crs. 2l/400l.
Celý článek Pondělí, 3. červen 2019 | Autor www.sukl.cz
Xeljanz – omezení používání po dobu celoevropského přehodnocení
Léčivý přípravek Xeljanz nemá být podáván v dávce 10 mg 2x denně pacientům se zvýšeným rizikem plicní embolie.
Celý článek Pátek, 24. květen 2019 | Autor www.sukl.cz
Domperidon – připomenutí omezené indikace a kontraindikací souvisejících se závažnými nežádoucími kardiovaskulárními účinky
Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná bezpečné užívání přípravků obsahujících domperidon.
Celý článek Středa, 15. květen 2019 | Autor www.sukl.cz
Lartruvo (olaratumab) – zrušení registrace
SÚKL informuje o zrušení registrace léčivého přípravku Lartruvo určeného k léčbě zhoubných nádorů měkkých tkání pro jeho nedostatečnou účinnost.
Celý článek Pondělí, 6. květen 2019 | Autor www.sukl.cz
Linoladiol N – zahájeno evropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila nové přehodnocení krémů s vysokým obsahem estradiolu (0,01% w/w), které jsou určeny k vaginálnímu podání u žen po menopauze s vaginální atrofií.
Celý článek Úterý, 23. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Xeljanz (tofacitinib) – zvýšené riziko plicní embolie a úmrtí při vyšších dávkách
Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před podáváním vyšších než doporučených dávek přípravku Xeljanz.
Celý článek Úterý, 23. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Fluorouracil, kapecitabin, tegafur a flucytosin – zahájeno evropské přehodnocení
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků obsahujících fluorouracil (známý také jako 5-fluorouracil nebo 5-FU) a jemu příbuzné léčivé látky kapecitabin, tegafur a flucytosin, které jsou transformovány v těle na fluorouracil. Jedná se o přezkoumání již existujících screeningových metod a jejich významu pro včasné rozpoznání pacientů, kteří mají zvýšené riziku závažných nežádoucích účinků.
Celý článek Čtvrtek, 18. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Ketoprofen k topické léčbě - připomenutí správného používání
S nástupem slunečného počasí připomíná SÚKL zásady správného používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu určených k lokální aplikaci.
Celý článek Čtvrtek, 18. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Lemtrada (alemtuzumab) – omezení používání
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že bylo zahájeno evropské přehodnocení přínosů a rizik přípravku Lemtrada, jeho používání je v průběhu přehodnocení omezeno.
Celý článek Čtvrtek, 18. duben 2019 | Autor www.sukl.cz
Kombinovaná hormonální antikoncepce obsahující dienogest - nově stanovená míra rizika žilní tromboembolie
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že došlo k aktualizaci jednotných edukačních materiálů pro tento typ antikoncepce v souladu s nově stanovenou mírou rizika žilní tromboembolie pro účinnou látku dienogest.
Celý článek Úterý, 12. únor 2019 | Autor www.sukl.cz
Lartruvo – zahájeno přehodnocení
SÚKL informuje, že EMA zahájila přehodnocení přínosů a rizik léčivého přípravku Lartruvo (olaratumab).
Celý článek Čtvrtek, 7. únor 2019 | Autor www.sukl.cz