Esmya (ulipristal acetate) – výbor PRAC doporučuje zrušení registrace
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o závěrech evropského přehodnocení ulipristal acetátu k léčbě děložních myomů, které vedl výbor PRAC.
Celý článek Čtvrtek, 10. září 2020 | Autor www.sukl.cz
Informační dopis pro zdravotnické pracovníky k léčivému přípravku Furolin ve specifickém léčebném programu
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na důležité doporučení týkající se užívání neregistrovaného léčivého přípravku Furolin, léčivá látka nitrofurantoin, který je v České republice dostupný v rámci specifického léčebného programu.
Celý článek Úterý, 11. srpen 2020 | Autor www.sukl.cz
Uptravi (selexipag) – upozornění na chybu v Průvodci titrací pro pacienta
SÚKL upozorňuje na chybu, kterou identifikoval držitel rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Uptravi (léčivá látka selexipag), společnost Janssen-Cilag.
Celý článek Středa, 15. červenec 2020 | Autor www.sukl.cz
Depotní přípravky obsahující leuprorelin – nová opatření k prevenci chyb v přípravě a podání přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropská agentura pro léčivé přípravky doporučuje nová opatření, která mají zabránit chybám při přípravě a podání depotních přípravků obsahujících leuprorelin.
Celý článek Čtvrtek, 2. červenec 2020 | Autor www.sukl.cz
ZMĚNA TERMÍNU SEMINÁŘE ODBORU FARMAKOVIGILANCE
Seminář 5 + Seminář 6 - Sekce registrací (Odbor farmakovigilance) - ZMĚNA TERMÍNU
Celý článek Pondělí, 25. květen 2020 | Autor www.sukl.cz
Podávání oxidu dusného (N2O) pacientům s infekcí COVID-19 - doporučená opatření
Při podávání N2O nebo směsi N2O/O2 pacientům s onemocněním COVID-19 je třeba důsledně dodržovat veškeré doporučené postupy pro správné použití. Společnosti AIR PRODUCTS spol. s r.o., Linde Gas. a.s., Messer Technogas s.r.o. a SIAD Czech spol. s r.o. po dohodě se Státním ústavem pro kontrolu léčiv informují o následujících skutečnostech:
Celý článek Pátek, 22. květen 2020 | Autor www.sukl.cz
Picato (ingenol mebutát) – ukončeno evropské přehodnocení
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje - Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA uzavírá celoevropské přehodnocení přípravku Picato konstatováním, že jeho rizika převyšují přínosy.
Celý článek Pátek, 24. duben 2020 | Autor www.sukl.cz
Esmya – pozastavení registrace během probíhajícího přehodnocení rizika poškození jater
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že přípravku Esmya bude pozastavena registrace. Pozastavena bude i jeho distribuce, výdej a léčebné používání.
Celý článek Úterý, 17. březen 2020 | Autor www.sukl.cz
Cyproteron acetát – omezení používání kvůli riziku meningiomu
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že použití léčivých přípravků s obsahem cyproteron acetátu bude omezeno v důsledku možného rizika vzniku vzácných, obvykle nezhoubných nádorů – meningiomů.
Celý článek Středa, 26. únor 2020 | Autor www.sukl.cz
Picato (ingenol mebutate) – doporučeno pozastavení registrace
SÚKL informuje, že bude pozastavena registrace léčivého přípravku Picato, používaného ve formě gelu k léčbě aktinické keratózy.
Celý článek Pondělí, 20. leden 2020 | Autor www.sukl.cz
Lemtrada - doporučení a opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků
Státní ústav pro kontrolu léčiv si dovoluje upozornit na nová opatření a doporučení pacientům a lékařům, která jsou výsledkem celoevropského přehodnocení
Celý článek Pondělí, 25. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Xeljanz (tofacitinib) - konečná doporučení k používání u rizikových pacientů
Státní ústav pro kontrolu léčiv spolu s Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA) doporučuje opatrnost v používání léčivého přípravku Xeljanz u pacientů s vysokým rizikem krevních sraženin. Doporučení jsou výsledkem nedávno ukončeného celoevropského přehodnocení.
Celý článek Pátek, 22. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Xeljanz (tofacitinib) – závěry celoevropského přehodnocení
Nová doporučení k používání léčivého přípravku Xeljanz vyplývající z celoevropského přehodnocení.
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Lemtrada (alemtuzumab) – závěry celoevropského přehodnocení
Léčba roztroušené sklerózy alemtuzumabem - opatření k omezení rizika závažných nežádoucích účinků.
Celý článek Středa, 6. listopad 2019 | Autor www.sukl.cz
Linoladiol N – doba léčby jen 4 týdny
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že vaginální krém Linoladiol N lze použít pouze na jednu léčebnou kúru trvající maximálně 4 týdny z důvodu omezení rizika nežádoucích účinků způsobených absorpcí estradiolu do krevního oběhu.
Celý článek Čtvrtek, 10. říjen 2019 | Autor www.sukl.cz