Trobalt (retigabin) – omezení používání
Evropská léková agentura doporučuje omezit použití léčivého přípravku Trobalt obsahující retigabin při léčbě parciální epilepsie z důvodu rizika pigmentace sítnice.
Celý článek Pátek, 31. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Diane 35, Chloe, Minerva a Vreya – závěr jednání CMDh
Koordinační skupina pro MRP/DCP procedury CMDh schválila doporučení Farmakovigilančního výboru pro posuzování rizik.
Celý článek Pátek, 31. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Stroncium ranelát – zahájeno celoevropské přehodnocení
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem stroncium ranelátu (Proteos/Osseor) používaných k léčbě osteoporózy.
Celý článek Úterý, 28. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Látky ovlivňující renin-angiotensinový systém - zahájeno celoevropské přehodnocení
Evropská léková agentura zahájila přehodnocení používání kombinace léčivých přípravků ovlivňujících renin-angiotensinový systém v léčbě hypertenze a městnavého srdečního selhání.
Celý článek Úterý, 28. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Léčivé přípravky podléhající dalšímu sledování
Evropská unie (EU) zavedla nový způsob označování léčivých přípravků, které jsou obzvlášť pečlivě sledovány regulačními orgány. Tyto léčivé přípravky jsou označovány jako přípravky podléhající „dalšímu sledování“.
Celý článek Úterý, 21. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Diane 35, Chloe, Minerva a Vreya – doporučení výboru PRAC
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury doporučuje přijetí opatření pro snížení rizika tromboembolií.
Celý článek Pondělí, 20. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Tetrazepam – aktualizace informací
SÚKL aktualizuje informace o hodnocení tetrazepamu v Evropské lékové agentuře.
Celý článek Čtvrtek, 2. květen 2013 | Autor www.sukl.cz
Protelos/Osseor (stroncium-ranelát) - výbor PRAC doporučil omezení používání
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) na dubnovém jednání doporučil omezení používání léčivých přípravků Protelos/Osseor používaných k léčbě osteoporózy. Při přehodnocení bezpečnosti těchto léčivých přípravků bylo potvrzeno zvýšené riziko rozvoje srdečních onemocnění (vč. infarktu myokardu).
Celý článek Úterý, 16. duben 2013 | Autor www.sukl.cz
Tetrazepam - farmakovigilanční výbor doporučuje pozastavit registraci
Farmakovigilanční výbor EMA dospěl k závěru, že přínosy léčby tetrazepamem již nepřevažují její rizika a registrace přípravků obsahujících tetrazepam by měly být pozastaveny v celé EU.
Celý článek Pondělí, 15. duben 2013 | Autor www.sukl.cz
Ketoprofen k místní aplikaci - omezení rizika fotosenzitivních reakcí
Státní ústav pro kontrolu léčiv připomíná, jako každoročně na začátku jarní slunečné sezóny, správné používání léčivých přípravků s obsahem ketoprofenu k zevní léčbě.
Celý článek Středa, 3. duben 2013 | Autor www.sukl.cz
Možné riziko poškození pankreatu antidiabetickou léčbou látkami ovlivňujícími inkretiny
Evropská léková agentura (EMA) přehodnocuje výsledky nezávislého akademického výzkumu podle nichž může léčba diabetes mellitus 2. typu látkami ovlivňujícími inkretinové hormony, vyvolávat pankreatitidu (zánět slinivky břišní) a metaplázii buněk pankreatických vývodů (prekancerózní buněčné změny ve vývodech slinivky břišní).
Celý článek Pátek, 29. březen 2013 | Autor www.sukl.cz
Domperidon – zahájeno celoevropské přehodnocení
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků s obsahem domperidonu. Tyto přípravky jsou používány k léčbě dyspeptických potíží, jako je nauzea, zvracení, pocit plnosti, břišního diskomfortu a pálení žáhy.
Celý článek Pondělí, 11. březen 2013 | Autor www.sukl.cz
Kogenate Bayer/Helixate NexGen - zahájení přehodnocení léčivých přípravků
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení u léčivých přípravků Kogenate Bayer a Helixate NexGen, aby zjistila, zda u pacientů s hemofilií A (porucha srážlivosti krve) v minulosti neléčených těmito přípravky převažují přínosy nad riziky.
Celý článek Pondělí, 11. březen 2013 | Autor www.sukl.cz
Rozšíření přehodnocení třetí a čtvrté generace kombinovaných perorálních kontraceptiv
EMA rozšiřuje již zahájené přehodnocení třetí a čtvrté generace perorálních kontraceptiv, a to o neperorální přípravky - antikoncepční náplasti a vaginální kroužky.
Celý článek Úterý, 12. únor 2013 | Autor www.sukl.cz
Plánované celoevropské přehodnocení přípravku Diane 35 a dalších přípravků s obsahem stejných látek k léčbě akné
Francouzská léková agentura oznámila, že plánuje ve Francii pozastavit registraci přípravku Diane 35 (cyproteron acetát 2 mg, ethinylestradiol 35 mcg) a ostatních generických přípravků (s obsahem stejných látek) k léčbě akné.
Celý článek Čtvrtek, 31. leden 2013 | Autor www.sukl.cz