Metoklopramid – omezení používání
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury doporučil změnu používání léčivých přípravků s obsahem metoklopramidu včetně omezení dávky a délky léčby.
Celý článek Pátek, 2. srpen 2013 | Autor www.sukl.cz
Ketokonazol v perorální formě - EMA doporučuje pozastavení registrace
Přínos léčby mykotických infekcí perorálním ketokonazolem nepřevyšuje riziko poškození jater.
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Antidiabetická léčba látkami ovlivňujícími inkretiny a možné riziko poškození pankreatu – aktualizace informací
Dostupné údaje nepotvrzují zvýšené riziko poškození slinivky břišní.
Celý článek Středa, 31. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Insulin glargin – aktualizace informací o bezpečnosti
Evropská léková agentura aktualizuje informace o bezpečnosti insulinu glargin.
Celý článek Pondělí, 29. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyethyl škrob- aktualizace informací
Evropská léková agentura (EMA) zahájila nové přehodnocení infuzních léčivých přípravků obsahujících hydroxyethyl škrob (HES), kvůli pozastavení jejich používání ve Velké Británii 27. června 2013.
Celý článek Pondělí, 22. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Zahájení přehodnocení přípravků obsahujících zolpidem
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení léčivých přípravků, které obsahují zolpidem.
Celý článek Pondělí, 15. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Diklofenak – CMDh schválila doporučení Výboru PRAC
Byla schválena nová doporučení určená k minimalizaci kardiovaskulárních rizik.
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Námelové alkaloidy - omezení použití
Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem námelových alkaloidů a doporučil výrazné omezení jejich indikací.
Celý článek Pondělí, 8. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Kodein u dětí k úlevě od bolestí – CMDh schvaluje doporučení PRAC
Koordinační skupina pro MRP/DCP procedury CMDh jednohlasně schválila řadu opatření ke snížení rizik při použití léků obsahujících kodein, pokud jsou používány k zvládání bolesti u dětí.
Celý článek Úterý, 2. červenec 2013 | Autor www.sukl.cz
Alergické reakce při nitrožilním podávání železa – nová doporučení
Výbor CHMP ukončil přehodnocení přípravků s obsahem železa k nitrožilnímu podání se závěrem, že je nutno dodržovat opatření k omezení rizika alergických reakcí.
Celý článek Pátek, 28. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Diklofenak – kardiovaskulární riziko obdobné jako u koxibů
Farmakovigilanční výbor PRAC Evropské lékové agentury (EMA) uzavřel přehodnocení diklofenaku se závěrem, že při celkovém podávání (ve formě tablet, kapslí nebo injekcí) jsou nežádoucí účinky na srdce a cévní systém obdobné, jako je tomu u skupiny selektivních COX-2 inhibitorů (koxibů).
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Hydroxyethyl škrob – výbor PRAC doporučuje pozastavení registrace
Farmakovigilanční výbor PRAC Evropské lékové agentury po přehodnocení dostupných informací došel k závěru, že poměr přínosů a rizik u infuzních léčivých přípravků obsahujících hydroxyethyl škrob (HES) je negativní a doporučil pozastavení jejich registrace.
Celý článek Čtvrtek, 20. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Kodein – omezení používání u dětí k úlevě od bolesti
Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) doporučil řadu opatření týkajících se bezpečnosti léků s obsahem kodeinu při použití u dětí za účelem zmírnění bolesti.
Celý článek Pondělí, 17. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Numeta G13%E a G16%E – přehodnocení kvůli riziku hypermagnezémie
Evropská léková agentura (EMA) zahájila přehodnocení přípravků pro intravenózní (nitrožilní) výživu Numeta G13%E a G16%E kvůli hlášeným případům hypermagnezémie (zvýšená hladina hořčíku v krvi) u nezralých novorozenců.
Celý článek Pátek, 14. červen 2013 | Autor www.sukl.cz
Myolastan – pozastavení registrace
Státní ústav pro kontrolu léčiv zahajuje správní řízení o pozastavení registrace přípravku Mylolastan, který obsahuje léčivou látku tetrazepam.
Celý článek Čtvrtek, 6. červen 2013 | Autor www.sukl.cz