Ministerstvo zdravotnictví České republiky, na základě odborného stanoviska SÚKL, v zájmu zajištění ochrany veřejného zdraví a dostupnosti léčivých přípravků významných pro poskytování zdravotní péče, v souladu s § 8 odst. 6 a § 11 písm. h) zákona o léčivech, povolilo narušení celistvosti balení léčivého přípravku D.T.VAX, inj.sus. tak, aby do ordinací lékařů byly dodávány jednotlivé lahvičky přípravku s přiloženou kopií příbalové informace v českém jazyce.
Pokud by byl léčivý přípravek distribuován lékařům v celém balení (10 x 10 dávek), které nevypotřebují, a vzhledem k tomu, že nespotřebované dávky nemohou být dále redistribuovány, vznikl by nedostatek této očkovací látky pro ostatní lékaře. Proto Ministerstvo zdravotnictví vydalo toto rozhodnutí, které platí od 1.1.2011 do 28.2.2013.
4.1.2011
Registrační sekce SÚKL