Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Landex 5 mg potahované tablety, držitele rozhodnutí o registraci společnosti EGIS PHARMACEUTICALS PLC., BUDAPEŠŤ:
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Počet přebalených balení |
131884 |
Landex 5 mg potahované tablety |
por. tbl.flm. |
28x5 mg |
427 |
Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (slovenská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.
Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:
- dříve: 4717A0511 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu a blistru slovenské jazykové verze léčivého přípravku)
- nyní: 4717A0511A (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)
Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže 4717A0511 slovenské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.
Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:
Oddělení závad v jakosti
29. 11. 2013
Aktualizace
Oprava kódu SÚKL.
Oddělení závad v jakosti
29.11.2013