Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o přebalení a uvedení do distribuce v České republice léčivého přípravku Lapozan 5 mg potahované tablety držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Medochemie Ltd., Limassol, Kypr:
Kód SÚKL |
Název LP |
Doplněk názvu |
Velikost balení |
Počet přebalených balení |
0143785 |
Lapozan 5 mg potahované tablety |
por. tbl.flm. |
28x5 mg |
2500 |
Přebalení bylo provedeno z cizojazyčných obalů (rumunská jazyková verze) do obalů s českými texty, v souladu s bodem 6 pokynu SÚKL Informace ke změně sekundárního obalu léčivého přípravku ze dne 22. 1. 2009.
Každé přebalené balení je vybaveno příbalovou informací v českém jazyce. V rámci přebalení bylo šarži přiděleno na novém vnějším obalu nové číslo šarže, přidáním přípony:
- dříve: Y20193 (původní číslo šarže uvedené na vnějším obalu a blistru rumunské jazykové verze)
- nyní: Y20193/1 (číslo šarže uvedené na vnějším obalu přebaleného léčivého přípravku)
Blistry v rámci přebalení nedoznaly změn a je na nich uvedeno původní číslo šarže Y20193 rumunské jazykové verze. Vzhled blistru je součástí přiložené fotodokumentace.
Fotodokumentace léčivého přípravku po přebalení:
Lapozan 5mg 01.jpg, soubor typu jpg, (996,59 kB)
Lapozan 5mg 02.jpg, soubor typu jpg, (1,11 MB)
Lapozan 5mg 03.jpg, soubor typu jpg, (737,73 kB)
Lapozan 5mg 04.jpg, soubor typu jpg, (910,35 kB)
Lapozan 5mg 05.jpg, soubor typu jpg, (686,07 kB)
Oddělení závad v jakosti
19. 11. 2013